通化日报讯 (司清华报道)2月18日至21日,省药品审核查验中心对修正正源厂区进行了药品GMP 符合性检查。本次检查范围包括中药前处理车间、中药提取车间、颗粒剂车间及中草药库、原辅料库、包材库、成品库等功能库房及辅助系统。现已通过药品GMP 符合性检查,感冒清热颗粒、通脉颗粒等33个品种(35个批准文号)可在正源厂区生产。随后,修正药业集团股份有限公司生产的颗粒剂、胶囊剂、片剂、贴膏剂将陆续转移到该厂区进行生产。
修正药业集团股份有限公司在通化医药高新区内投资建设的通化正源新厂区,总投资30亿元,厂区占地面积27万平方米,总建筑面积为23万平方米,主要建设质检化验楼、中药前处理车间、中药提取车间、制剂车间、原辅料包材库、成品库等及其配套设施。该产业园以现代中药制造为对象,通过对车间整体规划、工艺流程设计及布局数字化建模,全程采用自动化控制化系统,实现现代中药制造过程、信息采集、质量管控、远程监控的自动化、数字化与智能化,全面提升现代中药制造工艺与自动化水平,有效保证药品稳定性,提高生产效率。项目全部竣工投产后,可具备年提取中药材近11000吨、年产片剂20亿片、胶囊剂20亿粒、颗粒剂10亿袋的生产能力。
来源:通化日报
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